国家药监局要求:中药饮片生产必须符合GMP条件
  人气： 27 【字体：大 中 小】
  发布时间：2005-02-27 06:11:17

　　本报北京11月9日讯 为加强中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂的生产监督管理，国家食品药品监管局将推进上述三类药品实施《药品生产质量管理规范》（GMP）工作，要求自2006年1月1日起，所有按药品管理的体外生物诊断试剂生产企业必须在符合GMP的条件下生产；自2007年1月1日起，所有医用气体生产企业必须在符合GMP的条件下生产；自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时还没有达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关生产企业一律停止生产。 

　　据介绍， 从2005年1月1日起，各省、自治区、直辖市食品药品监管局负责辖区内的中药饮片、医用气体生产企业的GMP认证工作，体外生物诊断试剂的认证工作继续由国家食品药品监管局负责。 
休 闲 居 编辑
　　据悉，今年7月1日起，我国所有药品制剂和原料药已经实现了在GMP条件下生产，按照国际惯例实施GMP认证工作取得阶段性重大成果，为药品质量的稳定可控及公众用药安全提供了保证，也为其他类别药品实施GMP认证工作奠定了基础。 
 

≡ 查看、发表评论 ≡