浙江省杭州市捣毁一无证药品生产点
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发布时间:2006-07-01 22:55:44
经杭州市食品药品监管局执法人员几天的暗访调查,8月23日上午在杭州江城路一所小学内捣毁了一家正在生产幽门螺杆菌脲酶快速检测试剂盒的非法药品生产窝点,现场查扣幽门螺杆菌脲酶快速检测试剂成品17160人份。
近日,杭州市食品药品监管局接到江苏省药监部门的协查函,反映标示杭州瓴科生物技术有限公司生产的幽门螺杆菌脲酶快速检测试剂盒包装盒上没有标注生产厂家的药品生产许可证号和药品批准文号,要求调查相关情况。
幽门螺杆菌脲酶快速检测试剂盒是一种临床检验用材料,其质量好坏会直接影响胃病患者的检测结果,根据国家有关规定,该产品是一种药品,生产企业必须持有药品生产许可证,产品必须有药品批文。接协查函后,市食品药品监管局执法人员首先到江苏药监部门提供的包装盒样品上标注的地址-江城路金狮苑20号调查,结果根本没有这个门牌号码,接着执法人员又以要购买该产品的名义与该公司联系,该公司工作人员却称,杭州客户送货上门,不接待上门看货。经过几天的暗访调查,8月23日上午,执法人员终于在金狮苑附近的一所小学内查到了这一药品非法生产窝点,并现场查扣药品及生产工具。
经初步调查,杭州瓴科生物技术有限公司没有药品生产许可证,执法人员还将对药品的原料来源和药品销售去向作进一步调查。
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