最近的一项调查显示，制药公司为每个在2004年由美国FDA批准的新分子实体（NME）药物大约投入了12.5亿美元的研发费用。这是过去2年来NME研发费用连续第2次下降（2002年时每个NME的研发费用高达18.2亿美元），它也反映了2003年和2004年获得FDA批准的NME的数量呈明显上升趋势。

 

    虽然2004年每个NME的研发费用几乎是1995年的4倍（1995年为3.17亿美元），但过去3年来，NME的研发费用总体趋向平稳，在12.9亿～12.3亿美元之间波动。

 

    这一趋势形成的一个主要因素是，制药行业间的合并和收购对研发费用的投入产生了负面影响。比如，法国制药集团赛诺菲圣德拉堡（Sanofi-Synthelabo）和安万特（Aventis）公司组建成为赛诺菲-安万特（Sanofi-Aventis），以及瑞典阿斯特拉（Astra）制药公司和英国捷利康（Zeneca）制药公司之间的高额合并，诸如此类的交易都或多或少对制药公司的研发预算产生了冲击。

 

    另一方面，制药公司平均为每个在2004年推出的新活性物质（NAS）投入的研发费用达到创记录的23亿美元，比2003年上升了43%。但在数量方面，根据权威医学杂志《Scrip Magazine》的一份分析报告，2004年，全球推出的NAS数量下降了26%，是近年来的新低。

 

    虽然在全球市场上推出的NAS数量在继续下降，但据CMR International估计，去年全球制药公司的研发费用已经增至530亿美元。

 

    2003年，在全球市场上推出的31个NME药物（包括化学和生物学）中，14个由美国公司推出，10个由欧洲公司推出，3个由日本公司推出，其余4个由其他国家的制药公司推出。欧盟制药行业协会（EFPIA）预计，到2010年，在全球市场上推出的新药中，欧洲公司所占的比例将低于10%。

 

    目前，制药行业在研发项目上投入的费用高居各行业榜首。研究型制药公司通常会拿出其总销售额的17%投入到研发项目上，而软件业和服务业的这一比例仅为10.5%。（作者：由之）