FDA咨询委员会委员指出,EERI/SNRI标签应该标明对于孕妇的不利信息
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发布时间:2004-11-14 14:11:59
FDA小组委员会近来宣布,怀孕妇女使用抗抑郁药物期间带来的危险应该在患者的标签上标明。
休 闲 居 编辑
抗感染药物咨询委员会委员小儿科小组委员指出,当母亲服用选择性的血液复合胺以及去甲肾上腺重吸收抑制剂的时候(SSRIs/SNRIs),新生儿会具有一些副反应,如激动、易怒以及不容易看护等。
小组委员的成员Judith指出:“我们在这里讨论的观点,将这些信息告诉医生是很重要的,而且也要告诉这些母亲。”她说,即使还没有确定毒理学的结果,母亲们需要了解这些信息。
FDA计划将SSRIs和SNRIs的关于孕妇部分的标签信息添加上婴儿可能会受到药物的伤害。草定的提醒说明为:“暴露在SSRI/SNRI中的大于三个月的婴儿并发不利事件的时候,要求延长治疗时间、维持呼吸、管灌饮食。不利事件可能在分娩过程中出现。”
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
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