欧盟CPMP对四种药物适应症的扩大给予肯定性意见
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发布时间:2004-07-17 06:29:19
欧盟专利药品评审委员会(CPMP)对霍乱弧菌及重组霍乱毒素B-亚精胺(俗名:口服霍乱疫苗,商品名Dukoral)给予肯定性意见,该疫苗主要用于对将去流行病区的成人及2岁以上儿童进行主动免疫以预防霍乱弧菌感染。 CPMP对ibandronicacid(Bondronat)适应症的扩大也给予肯定性意见,新适应症包括用于预防乳癌发生骨转移患者各种骨骼不良事件(病理性骨折,需要手术或放疗的骨并发症)的发生。 CPMP给予palivizumab(Synagis)肯定性意见,该药主要用于不足两岁儿童血液动力学表现显著的先天性心脏病的治疗。 CPMP对Zerit(斯塔夫定)扩大适应症给予肯定性意见,新适应症包括对3岁以下HIV感染患儿的治疗。(转摘自“星光医药网”)
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