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FDA批准氯替泼诺+妥布霉素眼科复方制剂 博士伦公司（Bausch&Lomb）12月15日宣布，美国FDA已经批准其新型眼科复方制剂――0.5%氯替泼诺+0.3%妥布霉素眼用混悬液（loteprednoletabonate0.5%+obramycin0.3%ophthalmicsuspension，Zylet）的新药申请（NDA）。本品为处方药，被批准用于对糖皮质激素应答的眼部炎症，这些炎症具有糖皮质激素用药指征且属于浅部细菌性眼科感染或存在感染风险。 本品将作为处方药类滴眼液于2005年第一季度初在美国上市，其规格有2.5mL、5mL和10mL。休 闲 居 编 辑 本品所含的糖皮质激素成分为氯替泼诺，该成分为博士伦公司专利产品，属于特异性皮质激素，其与疗效久经考验的妥布霉素组成的本品，是逾15年来美国FDA批准的首个新型糖皮质激素+抗生素类眼科复方制剂。 博士伦公司副总裁GaryM.Phillips指出，本品在对糖皮质激素应答的眼科疾病患者中具有广泛的用途，可用于患有眼高压和青光眼的患者，因而本品有望受到眼科医疗工作者的欢迎。美国眼科复方制剂市场近2亿美元，在过去的12个月中其处方超过了400万张，该公司将使本品打入这一市场，分得一杯美羹。 本品将由博士伦公司位于佛罗里达州坦帕市的制药分公司负责生产。 （转摘自“中国医药数字图书馆”） |