美国药物研究与制造商协会(PhRMA)称，2003年美国共有35个新药获得FDA批准投入使用。这35个新药中包括21个新分子实体(NMEs)和14个新生物制剂。

    这些新药被用于预防和治疗一系列威胁美国人健康的破坏性疾病，其中包括阿尔茨海默病、癌症、HIV感染、哮喘、流感、肺炎、银屑病和感染性疾病。

    2003年FDA共批准了86项新药申请――21个新分子实体、14个生物制剂和51个补充新药申请。这51个补充新药申请主要应用于：慢性丙型肝炎的联合治疗、儿童慢性髓样白血病的治疗、精神分裂症的新长效制剂、以及一个服用时无水和食物限制的新型HIV蛋白酶抑制剂。

    PhRMA总裁兼CEO Alan F. Holmer称，这些药物及近年来用于患者的其他药物引起了美国医疗保险的重大改革。应用于这些新药的前沿技术为患者和医师带来新的手段以预防脑卒中、有效治疗癌症、避免心肌梗死的发作、挽救糖尿病患者的视力、防治哮喘发作和许多其他疾病。同时随着近年来的医疗保险改革（其中包括处方药的保险范围），患者在医药方面的获益也得到了提升。

    据估计，2003年PhRMA的成员公司在新药研发方面投入的资金达332亿美元。这样的研发投资水平使得美国制药工业在美国工业研究领域中占据最强的位置。Holmer称，自“婴儿潮”时期以来，不断开发新的和更好的药物将成为保持经济持续发展，避免患者及其家庭和政府经济负担过重以及使患者生活更积极更独立的基本条件。

    PhRMA代表美国领先的研发型制药公司和生物技术公司。这些公司致力于药物的开发，从而满足患者延长寿命、增进健康和提高生活质量的需求，他们在寻求新的疗法方面处于领导地位。