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FDA就COX-2抑制剂发布公告 全球销售可观的COX-2抑制剂类止痛药曾是辉瑞（Pfizer）公司、默克（Merck）公司等制药巨头的拳头产品，而近期接连公布的研究结果显示该类药物具有引起心血管安全性问题的毒副作用可能使其停止使用。美国食品药物监督管理局（FDA）于12月23日发布一项公共卫生报告，简述其近期对非甾体抗炎药（NSAID），包括COX-2抑制剂类药物的建议。FDA表示，这一公告只是暂时性的医生用药指导，到2005年2月，独立专家组对这类药物进行完全审核后将会出台具体措施，可能会将此类药物撤出市场。 据了解，审核中FDA将收集所有COX-2抑制剂相关资料，诸如默克（Merck）公司的关节炎治疗药罗非考昔（rofecoxib，万络，Vioxx）、辉瑞（Pfizer）公司的塞来考昔（celecoxib，西乐葆，Celebrex）和伐地考昔（valdecoxib，Bextra）等，进行分析后决定是否出台强制召回政策。审核也包括拜耳（Bayer）公司的萘普生（naproxen，Aleve）。在独立审核结果尚未公布之前，FDA建议医生尽量少用此类药物，确实需要的患者须权衡利弊之后才能开具处方。休 闲 居 编 辑 从9月底的万络事件到近期辉瑞的西乐葆研究结果，FDA有此举动并不出人意料之外。然而，公告的发布对现状基本没有任何影响，其建议医生少用此类药物，医生们早已这么做了。事实上，这一举动在政策上的意义要远远大于其科学意义，相对而言，明年2月的结果则显得重要的多。据悉，英国当局已于12月21日建议医生不要开具西乐葆之类的药物给有心脏问题的患者，并推荐患者转用其它疗法。 当日，纽约证券交易所内辉瑞股价上升0.12美元，为26.07美元。自从万络事件后，股价已经下跌了14%。据了解，西乐葆今年前9个月销售收入为22.9亿美元，Bextra销售为8.69亿美元。 （转摘自“中国医药数字图书馆”） |