2006年6月19日准产医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-06-01 18:39:50
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 05-1936 |
胰高血糖素（Glu）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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2 |
准 05-1920 |
血栓素B2（TXB2）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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3 |
准 05-1937 |
甘胆酸（CG）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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4 |
准 05-1941 |
Ⅲ型前胶原（PCⅢ）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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5 |
准 05-1930 |
C反应蛋白（CRP）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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6 |
准 05-1923 |
内皮素（ET）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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7 |
准 05-1929 |
醛固酮（ALD）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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8 |
准 05-1938 |
叶酸诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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9 |
准 05-1940 |
Ⅳ型胶原（CⅣ）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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10 |
准 05-1939 |
维生素B12 （VB12）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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11 |
准 05-1932 |
超氧化物岐化酶（SOD）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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12 |
准 05-1927 |
地高辛诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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13 |
准 05-1854 |
血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）诊断试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
苏州新波生物技术有限公司 |
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14 |
准 05-1943 |
透明质酸（HA）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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15 |
准 05-1921 |
胰岛素抗体（INS抗体）检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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16 |
准 05-1934 |
雌三醇(E3)诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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17 |
准 05-1926 |
肌钙蛋白I(cTnI)诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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18 |
准 05-1922 |
心钠素（ANP）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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19 |
准 05-1935 |
皮质醇（Cor）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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20 |
准 05-1917 |
纤维连接蛋白（FN）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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21 |
准 05-1928 |
血管紧张素Ⅱ（AⅡ）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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22 |
准 05-1942 |
层粘连蛋白（LN）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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23 |
准 05-1931 |
人胎盘催乳素（HPL）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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24 |
准 05-1918 |
肌钙蛋白T(cTnT)诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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25 |
准 05-1924 |
6-酮-前列腺素F1α（6-keto-PGF1α）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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26 |
准 05-1855 |
血清总三碘甲状腺原氨酸(TT3)诊断试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
苏州新波生物技术有限公司 |
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27 |
准 05-1853 |
血清促甲状腺激素(TSH)诊断试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法） |
苏州新波生物技术有限公司 |
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28 |
准 05-1875 |
唾液酸酶测定试剂盒 |
北京青元盛康生物医药科技有限公司 |
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29 |
准 05-1857 |
血清游离甲状腺素（FT4）诊断试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
苏州新波生物技术有限公司 |
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30 |
准 05-1856 |
血清总甲状腺素（TT4）诊断试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
苏州新波生物技术有限公司 |
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31 |
准 05-1933 |
血管紧张素Ⅰ（AⅠ）诊断试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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32 |
准 05-1847 |
细菌性阴道病检测试剂盒 |
潍坊市康华生物技术有限公司 |
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33 |
准 06-0084 |
唾液酸测定试剂盒 |
浙江新昌康特生物科技有限公司 |
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34 |
准 05-1608 |
图案型软性亲水接触镜（隐形眼镜） |
北京优视隐形眼镜有限公司 |
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35 |
准 05-1848 |
金属矫形用棒 |
苏州市兴达医械制造有限公司 |
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36 |
准 05-1831 |
一次性使用输液器（带针） |
上海凯乐输液器厂 |
（据“中国医疗器械信息网”）
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