2005年5月31日进口医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-04-10 02:24:57
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申请号 |
品名 |
生产单位 |
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进05-0326 |
病人监护仪 |
Spacelabs Medical Inc. |
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进05-0459 |
NuMED BIB 球囊导管 |
美国 NuMED, Inc. |
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进04-2195 |
Abscession 引流管 |
美国 AngioDynamics,Inc. |
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进05-0238 |
Scorpio 全膝组件-衬垫和髌骨 |
爱尔兰史赛克Howmedica Osteonics公司 HOWMEDICA OSTEONICS-STRYKER IRELAND |
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进05-0460 |
AMPLATZER 血管塞 |
美国 AGA Medical Corporation |
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进05-0407 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒 |
P.Z. CORMAY 波兰 |
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进05-0053 |
贝朗置换液管 |
B. Braun Medizintechnologie GmbH |
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进05-0118 |
DYNA-LOK脊柱内固定系统 |
美国Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
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进05-0225 |
ENA自身免疫检测试剂盒 |
Innominata, d.b.a. GenBio 美国 |
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进05-0549 |
甲状腺球蛋白试剂盒 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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进04-3160 |
弓形虫IgM抗体检测试剂盒（ELISA法） |
瑞典康乃格诊断公司 |
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进05-0699 |
肌红蛋白试剂盒 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
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进05-0831 |
TCO2释放剂 |
Dade Behring, Inc. |
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进05-0593 |
Immulite/Immulite1000 总睾酮试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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进05-0700 |
万古霉素试剂盒 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
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进05-0690 |
庆大霉素试剂盒 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
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进05-0350 |
正常质控试剂 |
爱尔兰 Trinity Biotech，PLC. |
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进05-0604 |
Immulite2000 泌乳素试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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进05-0595 |
Immulite2000 维生素B12试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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进05-0338 |
异常质控试剂 |
爱尔兰Trinity Biotech，PLC. |
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进05-0638 |
Immulite2000 孕酮试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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进05-0594 |
Immulite2000 游离甲状腺素试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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进05-0692 |
维生素B12试剂盒 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
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进05-0609 |
Immulite2000 雌二醇试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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进05-0607 |
Immulite/Immulite1000 硫酸去氢表雄酮试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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进05-0600 |
Immulite2000 皮质醇试剂盒 |
Diagnostic Products Corporation |
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进05-0691 |
卡马西平试剂盒 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
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进05-0697 |
丙戊酸试剂盒 |
Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
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进05-0829 |
盐桥液 |
Dade Behring, Inc. |
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进05-0553 |
4C -ES 细胞质控品 |
美国贝克曼库尔特有限公司 |
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进04-1533 |
心肌停跳灌注保护装置（带监测组件） |
泰尔茂心血管系统公司 |
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进04-3110 |
酶标法定量检测人血清中甲胎蛋白浓度试剂盒 |
Diagnostic Systems Laboratories, Inc.美国 |
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进05-0017 |
糖化血红蛋白检测试剂 |
Provalis Diagnostics Limited 英国 |
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进04-3425 |
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒 |
DIAGNOSTICA STAGO |
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进05-0792 |
免疫球蛋白G（IGG）试剂盒 |
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
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进05-0137 |
分支冠状动脉支架系统 （TWIN-RAIL） |
意大利 Invatec S.r.l. |
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进04-3426 |
凝血酶原时间（PT）测定试剂盒 |
DIAGNOSTICA STAGO |
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进04-4011 |
纯视散光连续配戴型隐形眼镜 |
美国博士伦公司爱尔兰工厂 |
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进05-0271 |
转运床 |
雅科企业股份有限公司 |
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进05-0636 |
SMART P2000系列电动手术台 |
台湾鼎众股份有限公司 |
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进04-1796 |
“邦拓”内瘘管翼状针 |
邦拓生物科技股份有限公司 |
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进05-0637 |
NEW VEGA 系列手术灯 |
台湾鼎众股份有限公司 |
（据“中国医疗器械信息网”）
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