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2006年8月14日进口医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-06-10 03:13:20

序号	申请号	品名	生产单位
1	进 05-3820	RA/CP酶免试剂盒	德国AESKU诊断产品公司
2	进 05-3817	类风湿因子抗体酶免试剂盒	德国AESKU诊断产品公司
3	进 05-3816	心肌磷脂抗体酶免试剂盒	德国AESKU诊断产品公司
4	进 05-3818	MPO酶免试剂盒	德国AESKU诊断产品公司
5	进 05-3822	线粒体酶免试剂盒	德国AESKU诊断产品公司
6	进 05-3821	PR-3酶免试剂盒	德国AESKU诊断产品公司
7	进 05-3815	凝血素抗体酶免试剂盒	德国AESKU诊断产品公司
8	进 05-3819	a-Fodrin酶免试剂盒	德国AESKU诊断产品公司
9	进 06-0706	血管性血友病因子抗原试剂盒	INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
10	进 06-0091	抗链球菌溶血素O测定试剂盒	芬兰Orion诊断公司 Orion Diagnostica Oy
11	进 05-3926	PAPP-A 酶免试剂盒	美国实验室诊断系统（DSL）有限公司
12	进 06-0709	低值纤维蛋白原质控品试剂盒	INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
13	进 06-0708	液态抗凝血酶试剂盒	INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
14	进 06-0338	骨特异性碱性磷酸酶(BAP)试剂盒	Immunodiagnostic Systems Limited (IDS Ltd).
15	进 06-0339	抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP 5b)试剂盒	Immunodiagnostic Systems Limited (IDS Ltd).
16	进 06-0787	DELFIA 时间分辨荧光法绒毛膜促性腺激素试剂盒（筛查用）	芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
17	进 06-0707	血管性血友病因子活性试剂盒	INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
18	进 06-1103	N端脑钠肽试剂盒	DadeBehring,Inc.
19	进 06-0583	载脂蛋白B质控品I	美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
20	进 05-3835	部分凝血活酶时间测定盒（APTT-SP）	INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
21	进 05-3833	定标血浆	INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
22	进 05-3786	血液分析仪稀释液	法国Biocode Hycel公司
23	进 05-3788	血液分析仪溶血剂	法国Biocode Hycel公司
24	进 05-3834	D-Dimer质控物	INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
25	进 06-1472	血液分析仪稀释液	法国BIOCODE HYCEL 公司
26	进 06-1473	血液分析仪溶血剂	法国BIOCODE HYCEL 公司
27	进 05-4035	Mountaineer TM OCT 脊柱系统	DePuy Spine, Inc.
28	进 05-3649	椎间盘热波治疗导管/套管/神经阻断探头	Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
29	进 05-3764	磁共振成像系统	通用电气横河医疗系统有限公司
30	进 05-3136	金属带锁髓内钉	德国特固龙有限公司 tantum AG
31	进 05-4047	″联合″康膝人工膝关节	联合骨科器材股份有限公司
32	进 06-0108	心脏手术稳定器具附件	Endoscopic Technologies,Inc.

（据“中国医疗器械信息网”）

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