镇痛药领域有突破
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发布时间:2005-09-10 07:20:43
经大量的临床试验证实,罗非昔布(特异性COX-2抑制剂)在缓解急慢性疼痛中具有大剂量非甾体抗炎药(NSAIDs)萘普生的镇痛效果,而胃肠道副作用的危险性则降低54%。这是最近在泰国曼谷召开的“治疗疼痛和关节炎最新进展”研讨会上,美国Wagne州立大学药学系骨外科副教授罗伯特.S?李韦博士向与会者公布的临床研究报告。非甾体类抗炎药过去一直作为治疗关节炎的最常用的药物之一,然而它所引起的严重的甚至危及生命的胃肠道不良反应已引起全球医学界的共同关注。在美国,应用非甾体类抗炎药导致每年约10.7万病人需住院治疗以及1.65万人因严重胃肠道副作用而死亡。而由非甾体抗炎药引起的胃肠道并发症的发生往往没有先兆。但尽管如此,由于非甾体类抗炎药对治疗关节疼痛和炎症有显著的疗效,故这些药物仍被持续和广泛地应用。新型镇痛治疗药罗非昔布的作用机理是:抑制与疼痛和炎症传递有关的环氧化酶-2(COX-2),却对合成前列腺素E2和前列环素的环氧化酶-1(COX-1)无临床意义,因此具有与非甾体抗炎药相当的镇痛抗炎作用,却大大降低了胃肠道不良反应和并发症的发生率。在一项有10000名病患者参与的罗非昔布全球临床项目中,其中有3600名骨关节炎患者接受了罗非昔布的治疗,临床显示,每日1次口服罗非昔布12.5mg或25mg,在6-12周时,对骨关节炎症状和体征的治疗作用与口服大剂量布洛芬(800mgM日3次)及双氟芬酸(50mg每日3次)的有效性相当。李韦博士还对罗非昔布、塞来昔布、布洛芬和对照组在疼痛的治疗中的起效速度和作用时间进行了评估。结果显示,服用罗非昔布后,30分钟即起效,效性超过了24小时;布洛芬的起效性快一些,但作用时间只有9小时;而塞来昔布的起效时间为60分钟,有效性为5小时,从而显示了罗非昔布在起效时间、作用时间都显著优于布洛芬和塞来昔布。他的另一项研究――罗非昔布和60mg可待因+扑热息痛600mg在治疗牙痛的对照试验中证实,服用罗非昔布组与对照组相比,其镇痛作用更明显,副作用更少,且无需加服其他止痛药。另一项已发表在新英格兰医学杂志上的有8078名病人参加的治疗类风湿性关节炎的胃肠道长期安全性研究(VIGOR),也为罗非昔布治疗疼痛方面的优越性及胃肠道的安全性提供了有力的证据,为此,有关专家预言,传统的非甾体抗炎药将迅速被昔布类药物所取代。
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