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据权威部门预测，今后５年我国医疗器械的需求量将呈继续上升态势，国内医疗器械市场前景十分广阔。 从国家药监局南方经济研究所获悉，我国每年都要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备，国内大约有近７０％的医疗器械市场已被发达国家的公司瓜分。 据了解，我国医疗机械的整体医疗装备水平还很低，全国１７．５万家医疗卫生机构现有的医疗仪器和设备中，有１５％左右还是２０世纪７０年代前后的产品，大量的设备需要更新换代。如果全国１．３万家县级以上的医院，都能基本达到日本１９８０年医院的标准（每１００张床位为人民币８０万元），那么，中国医疗设备每年的市场规模可达１２亿元～１５亿元。 其次，医疗器械向多功能的方向延伸，其产品结构会不断调整，使其市场不断扩大。加之近年来医疗卫生机构逐步增多，也需要购置新的仪器和设备。专家预计，到２００５年，我国医疗器械的市场容量将达到５００亿～５５０亿元。 据业内人士介绍，除了一些简单的消耗性材料，国内的一级医院一般全部采用进口器材，即使是二级医院，也有２／３的器材依靠进口。上海远东进出口有限公司从事医疗器械进口贸易的陈先生表示，国内进口的医疗器械主要来自美国、意大利、新加坡等国，像美国的百特、安托等公司进入中国较早，在京沪穗等大城市都已设立了办事处，提供样机试用、上门调试等一揽子服务，在各医院中都有良好的口碑。 据不完全统计，仅美国一国生产的医疗设备就占了全世界医疗设备总量的４０％多，欧洲占了３０％左右，日本占了１５％～１８％，加起来几乎完全垄断了世界市场。而我国医疗器械工业总产值仅占世界总销售额的２％。造成这种状况的原因是，医疗器械产品一般技术含量都比较高，且市场准入严格，迄今为止，不少关键技术都还被发达国家大公司所垄断。我国除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，医疗器械的总体水平和国外存在着较大的差距。 意大利著名的齿科器械出口集团ＥＤＩ在考虑寻求代理或是在上海直接设立办事处，正式进军上海的医疗器械市场。据介绍，ＥＤＩ集团拥有７家公司，实现了齿科器械的系列化。目前他们不仅拥有欧洲９０％的齿科医疗器械市场，产品还销往中东、澳洲等地。１９８７年和北京３０１医院合作以来，ＥＤＩ已经在华北地区发展了４家代理商。 ＥＤＩ有关人士认为，中国巨大的医疗器械市场还会给他们带来更丰厚的回报。海军４１１医院器材科胡主任说，该医院，仅口腔科每年所需的日常消耗性器材就价值１０万元，如果购置大型设备，全院一年的采购额可达数百万元。上海市药监局医疗器械注册处的工作人员说，像瑞金医院、上海第一人民医院这样的大医院，一年的医疗器械采购额都在５０００万元人民币左右。 海军４１１医院口腔科的徐主任说，国产器械性能较差，而且同类产品的选择性很小，口腔科的大部分器材都是进口的，一年的进口额大约在１０～３０万元左右。国内医疗器械企业的良莠不齐也导致了其整体竞争力不高。权威部门的统计数据显示，我国现有医疗器械生产企业２９００多家，但上海市药品监管局的人员估计，仅上海市就有医疗器械生产企业两三千家。显然，有很多的企业没有得到主管部门的认证。这些不正规的企业所生产的医疗器械也存在着多方面的隐患。应该看到，国内的医疗器械企业也在不断的努力。近１０年来，我国医疗器械出口额近１０ 年从１３００万美元猛升至３亿美元以上。特别是最近几年，在药品出口市场不景气的情况下，国产医疗器械出口始终保持稳定增长的良好势头。专家估计，到２００５年，我国医疗器械工业的销售额将达４００亿元以上。面对广阔的市场前景，国内的医疗器械企业现在把握住机会，应该说为时未晚。
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