2006年10月25日出口医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-06-17 16:38:13
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表一：
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|
序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
|
1 |
出20061190 |
心脏二尖瓣球囊扩张导管 |
佛山市捷港医疗用品有限公司 |
|
2 |
出20061192 |
电子血压计 |
柯顿(天津)电工电器有限公司 |
|
3 |
出20061191 |
早孕一步法检测试纸（HCG） |
爱德检测科技有限公司 |
|
4 |
出20061193 |
牙胶尖 & 吸潮纸尖 |
天津加发医疗器械有限公司 |
|
5 |
出20061195 |
FSH一步法检测试条 |
爱德检测科技有限公司 |
|
6 |
出20061194 |
排卵一步法检测试纸 |
爱德检测科技有限公司 |
|
7 |
出20061196 |
监护仪和血氧仪附件 |
北京超思电子技术有限责任公司 |
|
8 |
出20061197 |
EMS-9 型经颅多普勒脑血管诊断/监护系统 |
深圳市德力凯电子有限公司 |
|
9 |
出20061206 |
见附件 |
上海医疗器械股份有限公司医疗器械五厂 |
|
10 |
出20061207 |
见附页 |
上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂 |
|
11 |
出20061205 |
见附件1 |
北京市春立正达科技开发有限公司 |
|
12 |
出20061220 |
臂式电子血压计 |
爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司 |
|
13 |
出20061221 |
血糖仪 |
爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司 |
|
14 |
出20061228 |
真丝编织手术缝合线 |
青岛耐丝克医材有限公司 |
|
15 |
出20061227 |
尼龙单丝手术缝合线 |
青岛耐丝克医材有限公司 |
|
16 |
出20061233 |
带线缝合针（可吸收PGA缝合线） |
淮阴医疗器械有限公司 |
|
17 |
出20061236 |
电子血压计 |
北京松下电工有限公司 |
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18 |
出20061243 |
‘雅创’一次性光学窥喉镜 |
广州因特圣医疗器械有限公司 |
|
19 |
出20061250 |
电子血压计 |
欧姆龙（大连）有限公司 |
|
20 |
出20061249 |
电子血压计 |
欧姆龙（大连）有限公司 |
|
21 |
出20061251 |
医用透明质酸钠凝胶 |
上海其胜生物制剂有限公司 |
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22 |
出20061252 |
柯达EIR医用红外激光胶片 |
柯达(中国)股份有限公司厦门分公司 |
|
23 |
出20061261 |
口腔正畸用镍钛器材 |
有研亿金新材料股份有限公司 |
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24 |
出20061277 |
21G譴och38-J-PP-PP-SB 带棱 |
大连JMS医疗器具有限公司 |
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25 |
出20061278 |
X射线诊断系统 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
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26 |
出20061293 |
超声雾化器 |
成都维信电子科大新技术有限公司 |
|
27 |
出20061300 |
HK.ESWL-108A体外冲击波碎石机 |
深圳市慧康医疗器械有限公司 |
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28 |
出20061326 |
人体脂肪测量仪 |
东莞百利达健康器材有限公司 |
|
29 |
出20061334 |
RDS高强聚焦超声肿瘤治疗机 |
北京仁德盛科技有限责任公司 |
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表二：
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|
序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
|
30 |
出20061335 |
医用观片灯 |
北京北方长城光电仪器有限公司 |
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31 |
出20061336 |
一次性使用无菌注射器 |
上海米沙瓦医科工业有限公司 |
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32 |
出20061325 |
Avita HP TM 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 |
业聚医疗器械（深圳）有限公司 |
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33 |
出20061338 |
低温热塑板 |
广州科莱瑞迪医疗器材有限公司 |
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34 |
出20061337 |
CZF型超声波治疗仪 |
重庆海扶（HIFU）技术有有限公司 |
|
35 |
出20061339 |
电子体温计 |
捷威(无锡)科技有限公司 |
|
36 |
出20061328 |
眼部磁疗按摩器 |
深圳市轻松科技开发有限公司 |
|
37 |
出20061329 |
眼部磁疗按摩器 |
深圳轻松科技开发有限公司 |
|
38 |
出20061331 |
医用低温保存箱 |
青岛海尔医用低温科技有限公司 |
|
39 |
出20061332 |
一次性医用酒精消毒片 |
南通斯瑞医用有限公司 |
|
40 |
出20061333 |
医用血液保存箱 |
青岛海尔医用低温科技有限公司 |
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41 |
出20061330 |
气管插管 |
新乡市驼人医疗器械有限公司 |
|
42 |
出20061327 |
银离子敷料 |
3M中国有限公司(承产商: 苏州艾旺纺织品有限公司) |
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43 |
出20061340 |
一次性使用塑料血袋（含保养液） |
上海康德莱企业发展集团药业有限公司 |
|
44 |
出20061341 |
见附件 |
上海康德莱企业发展集团药业有限公司 |
|
45 |
出20061342 |
见附件 |
北京科利达医疗设备发展有限公司 |
|
46 |
出20061343 |
数字式电子血压计 |
东莞得康医疗制品有限公司 |
|
47 |
出20061346 |
医用骨钻、医用空心钻、医用摆锯、医用往复锯、医用开颅钻、医用开颅铣 |
上海信晟光电技术有限公司 |
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48 |
出20061347 |
见附件 |
中生北控生物科技股份有限公司 |
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49 |
出20061344 |
医用电动锯钻 |
上海信晟光电技术有限公司 |
|
50 |
出20061345 |
髓内钉、骨板、骨钉、脊柱内固定器材 |
上海信晟光电技术有限公司 |
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51 |
出20061352 |
一次性使用自毁式固定剂量疫苗注射器 |
上海米沙瓦医科工业有限公司 |
|
52 |
出20061354 |
玻璃体温计 |
宁波华辉医用器械有限公司 |
|
53 |
出20061353 |
一次性使用自毁式注射器 |
上海米沙瓦医科工业有限公司 |
|
54 |
出20061348 |
全数字超声诊断系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
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55 |
出20061349 |
一次性使用安全自毁式固定剂量疫苗注射器 |
上海米沙瓦医科工业有限公司 |
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56 |
出20061350 |
一次性使用安全自毁式胰岛素注射器 |
上海米沙瓦医科工业有限公司 |
|
57 |
出20061351 |
一次性使用安全自毁式注射器 |
上海米沙瓦医科工业有限公司 |
|
58 |
出20061355 |
详见附表（一） |
龙口市双鹰医疗器械有限公司 |
|
59 |
出20061356 |
详见附表（一） |
龙口市双鹰医疗器械有限公司 |
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表三：
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|
序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
|
60 |
出20061361 |
(1)呼吸机用管道及连接件 (2)麻醉机用呼吸囊、管道及连接件 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
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61 |
出20061358 |
血氧饱和测定仪 |
苏州乔阳医学科技有限公司 |
|
62 |
出20061359 |
见附页 |
常熟市神灵医用器材有限公司 |
|
63 |
出20061362 |
见附页 |
上海医疗器械股份有限公司医用光学仪器厂 |
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64 |
出20061357 |
一次性使用无菌导尿管 |
大连库利艾特医疗制品有限公司 |
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65 |
出20061360 |
见附件 |
常熟市神灵医用器材有限公司 |
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66 |
出20061363 |
脉搏血氧仪，监护仪 |
北京超思电子技术有限责任公司 |
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67 |
出20061364 |
脉搏血氧仪 |
北京超思电子技术有限责任公司 |
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68 |
出20061365 |
见附表一 |
希格玛（大连）医疗器械有限公司 |
|
69 |
出20061366 |
见附件A |
江苏康宝医疗器械有限公司 |
|
70 |
出20061367 |
见附件C |
江苏康宝医疗器械有限公司 |
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71 |
出20061368 |
请见附表(一) |
丽声助听器（福州）有限公司 |
|
72 |
出20061369 |
耳背式助听器、盒式助听器、定制式助听器、耳窥镜 |
丽声助听器（福州）有限公司 |
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73 |
出20061372 |
一次性使用静脉留置针，Intima II 密闭式留置针， 一次性使用真空采血针组件，一次性使用肝素帽，SoloShot IX 自毁型一次性使用无菌注射器，一次性使用麻醉穿刺包 |
苏州碧迪医疗器械有限公司 |
|
74 |
出20061370 |
医用导管 |
东莞市威百医疗器械有限公司 |
|
75 |
出20061371 |
气管插管 |
东莞市威百医疗器械有限公司 |
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（医药网整理，严禁转载；据“中国医疗器械信息网”）
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