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申请号 |
品名 |
生产单位 |
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进 03-0619 |
内窥镜用手术器械 |
REDA Instrumente GmbH 德国 |
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进 04-0947 |
D-二聚体质控 |
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
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进 04-2271 |
Argus PB-1000 监护系统 |
Schiller AG |
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进 04-2521 |
内视镜手术用取物袋（Endoscopic Retriever) |
United States Surgical |
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进 04-2524 |
内视镜手术用组织抓钳(Endoscopic Grasper) |
United States Surgical |
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进 04-2797 |
血气分析仪用定标液1 |
Instrumentation Laboratory S.p.A |
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进 04-2805 |
N乳胶可溶性转铁蛋白受体试剂 |
Dade Behring Marburg GmbH |
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进 04-2872 |
荧光法抗ANA抗体测定用试剂 |
株式会社医学生物学研究所MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES, CO., LTD. |
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进 04-2798 |
血气分析仪用定标液2 |
Instrumentation Laboratory S.p.A |
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进 04-2374 |
血糖测试仪 |
台湾泰博科技股份有限公司 |
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进 04-2878 |
MS血球分析试剂 |
MELET SCHLOESING Pharmaceuticals SA |
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进 04-2999 |
血清乳酸脱氢酶测定试剂盒LDH |
Human GmbH |
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进 04-1936 |
软性亲水性隐形眼镜 |
CooperVision Manufacturing Limited |
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进 04-2281 |
脂蛋白小a测定试剂 |
日本SIMA研究所株式会社 |
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进 04-2741 |
Epoch XP神经术中监护工作站 |
Axon Systems, Inc.美国 |
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进 04-3077 |
亲水乙烯基聚硅氧烷印模材料（常规型） （商品名：而至精确硅橡胶 常规型） |
株式会社而至 |
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进 04-3079 |
乙烯基聚硅氧烷印模材料（膏剂型）（商品名：而至精确硅橡胶 膏剂型） |
株式会社而至 |
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进 04-2623 |
施夹钳(Clip Applier) 商品名：PREMIUM SURGICLIP*II一次性施夹钳 |
United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group L.P |
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进 04-2750 |
口腔医用诊断X射线机 |
法国 OWANDY |
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进 04-0481 |
总免疫球蛋白E试剂 |
美国贝克曼库尔特有限公司(Beckman Coulter,Inc.) |
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进 04-3078 |
亲水乙烯基聚硅氧烷印模材料（注射型） （商品名：而至精确硅橡胶 注射型） |
株式会社而至 |
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进 04-2337 |
Orthofix固定针 |
意大利Orthofix Srl |
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进 04-2882 |
角膜板层刀 |
Moria S.A.法国 |
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进 04-3037 |
非接触眼压仪 |
Reichert Inc.美国 |
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进 04-2939 |
牙科窝沟封闭剂 |
DENTKIST CO.,LTD. |
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进 04-2862 |
EVIS 电子小肠镜 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
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进 04-2820 |
自毁式一次性使用无菌注射器套装组件 |
富德医疗器材有限公司 (FUTUMEDS SDN BHD) |
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进 04-0570 |
肌红蛋白诊断试剂盒 |
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
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进 04-2283 |
C反应蛋白测定试剂 |
日本SIMA研究所株式会社 |
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进 04-2164 |
高频电烧装置 |
OLYMPUS CORPORATION 日本 |
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进 04-3166 |
上消化道电子内窥镜 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
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进 04-1927 |
腹腔镜及附件 |
Olympus Winter & Ibe GmbH德国 |
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进 04-3085 |
万用型骨水泥远端塞 |
美国Howmedica Osteonics公司 Howmedica Osteonics Corporation |
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进 04-2863 |
内窥镜插入形状观测装置UPD |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
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进 04-3108 |
全自动免疫荧光酶标分析仪 |
BioMerieux，sa |
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进 04-2406 |
EIUS单髁股骨关节假体 |
爱尔兰Howmedica International S.de R.L.公司 |
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进 04-3240 |
PTCA 扩张导管 |
美国 Cordis 公司 |
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进 04-2788 |
麻醉机 |
法国TAEMA |
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进 04-3168 |
上消化道电子内窥镜 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本 |
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进 04-2148 |
通用旋转铰链型组合式人工膝关节系统 |
爱尔兰Howmedica International S.de R.L.公司 |
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进 04-0946 |
类风湿因子质控 |
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
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进 04-3084 |
氧气和溶剂面罩 |
美国HUDSON RESPIRATORY CARE, INC. |
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进 04-2923 |
裂隙灯显微镜 |
兴和株式会社 日本 |
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进 04-2792 |
可变脉冲光脱毛嫩肤仪 |
Energist Ltd.英国 |
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进 04-2804 |
MicroScan WalkAway 96 全自动微生物鉴定/药敏测试系统 |
Dade Behring, Inc. |
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进 04-3020 |
Reflection多孔髋臼杯系统 |
美国Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
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进 04-2654 |
血管支架 |
Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG |
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进 04-2983 |
一次性胆汁引流管 |
ENDO-FLEX GmbH |
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进 04-2992 |
血清高敏C反应蛋白Hs-CRP |
Human GmbH |
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进 04-2733 |
一次性使用心电电极 |
美国Kendall, division of Tyco Healthcare Group L.P |
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进 04-2348 |
可重复使用人工急救复苏球系列 |
台湾崇仁科技事业股份有限公司 GaleMed |
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进 04-2576 |
直接数字化拍片系统 |
Philips Medical Systems DMC GmbH |
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进 04-3148 |
3.0ml 储药器 |
Medtronic MiniMed |
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进 04-1914 |
ZenithTM 胸主动脉瘤血管内支架系统 |
澳大利亚 库克澳大利亚公司 (William A. Cook Australia Pty Ltd) |
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进 04-2396 |
口腔数字图像系统 |
OWANDY |
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进 04-1837 |
软性隐形眼镜 |
强生视力保健公司 |
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进 04-2272 |
射频打孔发生器 |
Baylis Medical Company Inc |
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进 04-3006 |
总胆固醇测定试剂盒 |
株式会社シノテスト(英语名SHINO-TEST CORPORATION) |
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进 04-3005 |
磷脂测定试剂盒 |
株式会社シノテスト(英语名SHINO-TEST CORPORATION) |
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进 04-2866 |
HC-1型洗肠机 |
Transcendencias Comerciales, S.L. |
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进 04-3004 |
游离胆固醇测定试剂盒 |
株式会社シノテスト（英语名SHINO-TEST CORPORATION） |
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进 04-1782 |
软性亲水角膜接触镜 |
株式会社BESCON/BESCON Co., Ltd |
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进 04-3196 |
Vitros 免疫诊断产品 总T4定标品 |
英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 |
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进 04-3194 |
Vitros 免疫诊断产品 促黄体生成素定标品 |
英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 |
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试 04-231 |
一次性使用血细胞分离器 |
上海达华医疗器械有限公司 |
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准 04-1097 |
中空螺钉 |
常州市武进第三医疗器械厂有限公司 |
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准 04-858 |
类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
四川省迈克科技有限责任公司 |
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试 03-711 |
双动全髋 |
张家港海欧斯医疗器械有限公司 |
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准 04-880 |
清朗半年软性隐形眼镜 |
北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
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准 04-583 |
高频床旁X射线机 |
沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 |
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准 04-921 |
射频热凝器 |
深圳安科高技术股份有限公司 |
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准 04-1160 |
血液透析制剂（明兴纳克） |
广州明兴制药有限公司 |
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准 04-1022 |
透析干粉 |
天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司 |
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准 04-758 |
无氰溶血素 |
南京普朗医用设备有限公司 |
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准 04-674 |
开放式磁共振成像系统 |
航卫通用电气医疗系统有限公司 |
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准 04-1052 |
磁共振成像系统 |
航卫通用电气医疗系统有限公司 |
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准 04-1096 |
钛金属接骨螺钉 |
常州市武进第三医疗器械厂有限公司 |
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准 04-762 |
纤维蛋白胶 |
上海松力生物技术有限公司 |
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试 04-934 |
抗链球菌素O测定试剂盒-ASO |
北京利德曼生化试剂有限公司 |
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准 04-765 |
TCu宫内节育器 |
无锡市医疗器材厂 |
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准 04-859 |
抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
四川省迈克科技有限责任公司 |
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试 04-926.1 |
α-淀粉酶测定试剂盒-AMY |
北京利德曼生化技术有限公司 |
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试 04-929 |
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒-HBDH |
北京利德曼生化技术有限公司 |
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准 04-627 |
一次性使用机用采血器 |
江苏吉春医用器材有限公司 |
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准 04-787 |
肌钙蛋白Ｉ快速检测试剂盒 |
北京亿利高科生物工程技术研究所 |
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准 04-760 |
一次性使用输注泵 |
苏州市苏州新区医用针尖厂 |
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试 04-896 |
一次性使用加药注射器 |
上海康德莱企业发展集团有限公司 |
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