原料药的合同生产及发展动向
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发布时间:2007-03-29 21:08:38
--国内外原料药市场概况与竞争战略浅析 新华社信息 在全球原料药市场中,有80多亿美元来源于合同生产,这是全球原料药贸易中的重头。世纪之交这几年,全球制药工业加大了购并与重组,跨国制药公司集中主要精力和财力从事研发活动与市场竞争,这又进一步推动了化学原料药合同生产的迅速增长,同时也减少了本地区环保治理费用的沉重负担。 国外原料药的合同生产方式是:制药公司委托某些化学原料药生产厂,按照严格的质量标准和议定书,为其生产原料药或中间体,产品专供委托方制药公司,合同生产厂商不得自行上市。西欧许多发达国家在附加值高的专利名药物的原料药合同生产领域中占据了主导地位,中国、印度则集中在通用名药物方面。影响发展中国家获得专利名药物合同生产的主要障碍有知识产权保护问题、生产工艺设备水平、人员素质问题等。 随着跨国制药公司在全球范围内进行结构调整,越来越多地采取与发展中国家联合经营的方式,常将一个合成药物的前2-5步在发展中国家加工,在本企业完成后几步及精干包加工,更侧重于整个生产链质量控制和运营管理。这种做法既有利于降低发达国家生产商成本,又有利与对医药市场的全面调控。而对于发展中国家的厂商来说,有助于提高制药生产技术和装备水平,也是与世界制药接轨、进入国际医药舞台的良好机遇。 原料药生产的发展方向主要是依靠技术优势和成熟生产工艺,拓展市场需求量大的OTC领域药物,如非甾体解热镇痛药物、抗生素类和维生素类药物等。其中集中生产的趋势日益明显,可获得规模经济效益。 发达国家由于环境保护的限制,导致生产成本费用较高。近年来,发展中国家化学制药装备和人员素质有了大幅度的提高,以较低的生产费用占据了优势,在国际制药原料药市场中的地位将越来越高。
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