您现在的位置： 
我国中药“走出去”仍存在严重障碍 作为世界传统医药的重要组成部分，中药本应是我国参与国际竞争最有希望 取得专利保护的产品，但现在却面临着“难走出去”甚至“走不出去”的尴尬局休 闲 居 编 辑 面。专家与业内人士指出，中药在基础研究和产品标准化方面存在的严重的国际 流通障碍亟待解决。 在我国有几千年临床总结和完整理论体系的中药，为什么难以在国际市场上 流通？日前在沪举行的“全球化与中国健康产业论坛”上，专家与业内人士分析 认为，除了作用机理的传统描述与现代医理还未找到良好的对接点之外，中药制 剂生产的过程缺乏有效控制，产品质量的批间不均一，有害物质的可控不到位是 最重要的原因。 据专家介绍，目前全球的植物药（中药材）市场主要有３个代表性市场：以 中国、日本、韩国为代表的传统亚洲市场；以华裔和华裔区为中心的欧盟市场； 以美国为中心的北美市场。无论欧洲、北美还是日本、韩国，都有一个共同的特 点，就是十分注重植物药的过程控制，主要包括原材料和加工工艺过程的标准 化。而在我国，加工后的中药制剂产品常常无法做到质量均一，甚至连颜色、气 味都不一致；中药制剂的生产装备一直落后于食品工业，在产业链上极不对称， 没有良好的设备就无法满足先进工艺的要求；中药的辅料长期简单地停留在乳 糖、淀粉等，没有开发、使用能够提高生物利用度的高科技辅料，中药制剂产品 的治疗作用无法得到真实的反映。此外，在国内的一些药材产区，药农们仍然大 量使用含有聚氯乙烯的“蛇皮袋”装药材，而这种外源性的污染会在中药制剂加 工过程中形成有毒有害物质，导致中药出口时遭遇壁垒。 近年来，尽管西方发达国家对类似中药的植物药的应用观念正在逐渐发生变 化。例如，欧盟各国正在制订一个统一的药物标准，以促进植物药在欧盟内的自 由流通。但据中美施贵宝制药有限公司高级工程师袁松范介绍，迄今为止，美国 ＦＤＡ还没有批准过任何一个中药药品，日本汉方药的销售情况也在走下坡路。 湖南九汇现代中药开发中心总经理曾建国分析，在当前的现实条件下，中药 标准化提取物有望成为我国中药进入国际市场的一个“突破口”。中药提取物是 从中药产业中分化出来的新兴领域，其本质是中药原料药，而中药提取过程恰恰 是中药现代化的重要技术环节。目前，中药标准化提取物已经能够进入了国际主 流市场。据统计，美国植物类营养补充剂的原料有７５％依赖进口，这些产品主 要就是提取物，约占９５％。美国《食品大全》曾对２０００家健康食品商店进 行调查，结果表明以提取物作为使用类型的约占７．４％，欧盟将植物提取物作 为草药产品的原料的做法更为普遍。 目前，我国的中药提取物行业还处于起步阶段，产业规模小，技术力量弱， 相关技术标准的研究和建立与发达国家相比差距明显。专家建议，应充分借鉴先 进国家和地区的植物药管理法规政策，在深入研究的基础上，通过相关法规的建 立与完善，推动中药提取物的标准化、规范化；同时，加大投入与支持力度，促 进相关行业和企业的发展，提高我国中药标准化提取物的国际竞争力。 （新华社提供，未经许可，严禁转载） |