中药注射剂走向急救医学主流市场
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  发布时间：2005-02-06 22:50:01

　　2004年，投资已逾5000万元的中药血必净注射液的成功研制，标志着我国对脓毒症及多脏器功能失常综合征的防治翻开了新的一页。

　　血必净注射液作为第一个通过非典快速审批“绿色通道”上市的药品，国际首创、专利保护20年，从研发开始就受到了多方关注，也获得很多殊荣。据天津红日药业股份有限公司总经理姚小青介绍，该药从临床前到临床研究阶段，最后到审批，一共历经11年。 休闲 居 编 辑

　　血必净注射液的发明人是中国中西急救医学会的创始人，著名专家王今达。王今达在重症急救过程中发现，虽然抗生素不断升级换代，但仍然不能有效治疗脓毒症病人和多脏衰病人。被抗生素杀死的细菌在凋亡过程中产生的大量内毒素是导致全身炎症综合征，并进而引起多脏器衰竭。几十年来，各国科学家没有找到特效药物拮抗这些内毒素，这也正是脓毒症和多脏衰死亡率居高不下的原因。统计显示，我国每年各种感染病人2亿人次，全身炎症反应综合征病人3000万人次，脓毒症病人超过300万人，每年因此造成多脏器功能失常综合征死亡人数达50万人以上。从20世纪80年代中期起，王今达就开始用中药来解决这个问题。最终，他从33味中药中筛选出5种能够有效治疗脓毒症和多脏衰的处方，并从分子水平上证明了血必净注射液的作用机理。该成果使国际上公认的多脏器功能失常综合征死亡率由100％下降到40％～60％，因此荣获卫生部科技进步成果一等奖。

　　多年来，天津红日药业为“血必净注射液”从科研走向临床投入了大量人力、物力和财力。如今在生产过程中更是精益求精，姚小青介绍，由于采取最先进的生产方式，原料可以达到完全萃取，在质量控制上率先使用指纹图谱，有效地解决了中药存在的重金属和成分不确定问题。非典期间，由于非典患者出现的多脏器功能紊乱与血必净注射液的适应症吻合，被列为首选药物之一，进入国家食品药品监督管理局审批“绿色通道”，并成为同类中第一个获准上市的新药。该药填补了目前国内尚无对症治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征药物的空白，同时也终结了中药无法进入世界急救医学领域的历史。

　　姚小青强调制药企业在医学领域的推动作用。他认为，血必净注射液的研发与推广，并不仅仅是一个中药注射液这么简单，它关系到重症急救医学、全身炎症综合征这样的学术概念的认识。就如同西安杨森利用吗叮啉推动了胃动力学说在国内的传播。中国对重症急救领域的研究起步较晚，在20年前，多脏衰很少有人理解。后来在这门新兴学科的发展过程中，中国的医师逐步地与国际接轨。但在急救医学领域，用药和诊疗设备基本是从国外进口，多脏衰常用药物也多为抗生素。因此，提高医师急救医学知识的同时使中药昂首重症急救领域成为红日企业发展的目标。血必净注射液进入重症医学领域既是民族中药进一步开发利用的突破，又是将危重病急救医学知识在医师中普及的契机，面对中药现代化，红日感到责无旁贷并做好了长期以学术推广为主的大产品营销路线，同时提出“大学术、小销售”的概念，主要通过各省的医药公司进行推广。“营销始于生命的本意”是红日始终不变的口号和精神。

　　血必净注射液的问世，对弘扬我国传统医学优势，提高中医药的国际地位和我国危重病救治水平，具有重大现实意义；红日的努力，对培育中药名牌产品，推动中医药走向世界，将产生积极而深远的影响。当前，“中医药走向世界”已为人所共知，而中医药现代化则是一个争论不休的话题，见仁见智。其实，时代在发展、医学在进步，中医、中药的发展也必须与时俱进，中医药现代化应该是一个理论、实践相互依存、相互促进的发展历程。“血必净注射液”的研制成功高就高在有新论、有新药，积30年之功底，攻世界之难题；今天红日的辉煌则归功于前瞻的思想、不懈的追求，以民族中药为依托，成就了企业发展的梦想。

　　正如姚小青所说：“血必净注射液的推广对红日药业每一个员工，不仅仅是完成简单的销售，更重要的是我们要将血必净注射液引领走向急救医学主流市场。”我们要做重症医学的先锋，在中国普及、推广重症急救医学知识，推动民族健康事业的发展。中药现代化之路，任重而道远，本报将继续关注报道。　　

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