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![]() 加入世界贸易组织后,面对激烈的市场竞争,具有5000年历史的中医药如何发展已成为国人关注的问题。国家中医药管理局日前召开“中药现代化重点科技项目”介绍,倡导了“中药强骨胶囊防治原发性骨质疏松研究”模式,认为这一成果不仅填补了我国治疗骨质疏松症中药二类新药的空白,在利用天然植物药领域具有重大意义,而且对其成果转化机制给予肯定,认为其具有“创新意义”。 据国家中医药管理局提供的资料,强骨胶囊由中国中医研究院西苑医院组织前期研究,在二期临床研究前就将研究成果转让给歧黄药业科技投资有限公司。该公司与科研单位共同完成了临床、生产工艺、资源栽培等多方面研究,在圆满完成攻关研究任务的同时,还完成了专利申请、成果转化、新技术应用、产品市场开发等产业化相关工作,是一种科研成果转化机制的创新。休 闲居 编 辑 国家中医药管理局认为,这一成果转化机制创新的意义在于:一、大幅度拓宽了攻关课题研究的资金来源,加大了中药现代化的科研投资力度。强骨胶囊是国家“九五”重点科技攻关项目之一,但国家拨款远远不能满足研制二类新药的资金需求。在科研单位将成果转让后,歧黄药业先后投入项目科研经费1000万元,有效地解决了重大科研项目资金投入不足的瓶颈问题。二、显著提高了攻关课题研究的深度和水平。科研单位与企业的结合,使中药面向市场开发的研究目标更为明确,使研究课题走出了实验室,企业的资金投入还使这一新药的研究内容大大增加,基因水平研究、采用近红外查测新技术监测中药生产质量研究、医科药材资源利用与保护等研究都提高了这一课题的研究深度。三、缩短了科研成果转化周期,在企业介入科研后,作为开发主体,产业化投资先期投入,当该药获得国家二级新药证书与生产许可时,一个符合GMP要求的生产基地已建成并可进行规模化生产,产品即可投入市场。 国家中医药管理局科技司长贺兴东指出,强骨胶囊是我国首次从单一植物中提取有效部位治疗原发性骨质疏松症的新药,其提取物和提取方法已获国际国内专利授权。这样一个具有独特疗效和巨大市场潜力的新药假如没有科研单位与开发单位的结合,只能关在实验室中。他认为,中药科研与生产开发相互脱节是我国中药现代化的重要制约因素,由政府宏观引导,市场组合资源,企业逐步成为研究与开发主体,应该成为中药现代化进程中成果转化机制的值得倡导的一种模式。 |
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