日本建议修改药事法
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  发布时间：2003-12-20 14:57:29

一项包含建议修改日本药事法的法案已被正式提交给议会。对于制药业界,
这项拟议中修改法案最重要的一点是，计划改变药品从制造到产品批准的法规
批准体制。这将为制药业打开制造过程向外分流和契约制造的大门，因为许可
证持有人和制造商可以不是同一个实体。国内制药业也正在寻求对生命威胁性 休 闲居 编 辑
疾病治疗药的快通道审批制度和修改药物不良反应报告程序。这些建议(它也要
求修改法律)将作为法案的一部分被议会加以审议。

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