FDA专家委员会拒绝批准Vitrase用于治疗玻璃体出血
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  发布时间：2004-05-24 06:39:41

　　ISTA制药公司3月17日宣布，FDA皮肤及眼科用药专家委员会以8票同意，4票反对的结果认为Ista公司没有提供足够的统计学数据证明Vitrase在治疗玻璃体出血症方面的有效性。但是专家委员会也以7票对5票的结果认定使用Vitrase在某些亚群患者中疗效确实超过药物的风险。委员会建议Ista公司提交其对所做的两项重要的III期临床试验数据进行进一步分析的结果。另外，委员会也和FDA对该公司所做的先驱性工作做了褒奖，他们也承认对这种疑难病症要确定一个试验终点指标是很困难的。　　（转摘自“星光医药网”）

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