FDA、EMEA正在朝着协调批准时间方面努力
  人气： 【字体：大 中 小】
  发布时间：2004-09-30 10:55:34

 

在最近的一项报告中显示：美国和欧共体批准生物药品所用的平均时间几乎相同，这就预示着FDA 和EMEA正在朝着一个目标努力：统一它们的批准程序。Tufts药物研发研究中心在它的报告中说：“但是EMEA正在进行法规改革，而且欧盟成员也不断增加。这种情况下，事态将怎样进展还有待观察。”休 闲居 编 辑

现在，EMEA生物制品的批准周期平均是17个月，FDA则是平均16.7个月。”

 

（“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载）

≡ 查看、发表评论 ≡