第38届全国新特药品交易会热门新药点评
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发布时间:2007-03-30 09:59:55
1、瑞甘(注射用门冬氨酸鸟氨酸、门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂)。瑞甘冻干粉针和颗粒剂是湖北启瑞科技于2003年在我国获准上市的首个生化类具护肝、解毒、能量三效合一的新药。该品的冻干粉针剂型稳定性更好,生物活性更高。而颗粒剂剂型则填补了国内空白,便于患者长期服用。既能降低过高血氨,又能有效保护肝细胞,促进肝细胞能量生成,适用面广,市场份额必将逐渐扩大。我国是病毒性肝炎的高发区,目前,我国约有300万慢性肝炎病患者,每年死于肝病的有50万人左右。庞大的患者群体造就了诱人的肝病治疗药物市场,2002年,全国肝病用药市场规模为32.5亿元。
2、泰吡信(注射用头孢匹胺钠粉针)。头孢匹胺是由日本住友公司开发研制的一种注射用头孢菌素,商品名为先福吡兰,1985年日本首次上市,目前已进入中国销售。2002年头孢匹胺在我国的销售金额约2000万元,2003年则迅速增长至5300万元,增长幅度达到150%,可见该品种发展潜力之大。
3、盐酸西布曲明片。在发达国家,消费者每月花在保健和减肥方面的费用平均达30~80美元,这是一个每年达几十亿美元的潜在市场。在美国,减肥品年销售额达30亿美元。中国减肥品市场2003年销售额也超过100亿元。目前,在全球范围内,减肥药主要有两种:西布曲明和奥利司他,两品都已在国内上市。专家认为,目前减肥品的最佳选择还是减肥药。2000年8月,太极的曲美(盐酸西布曲明)正式上市后,第一年销售额即达3亿元,可见该品种市场潜力之巨大。
4、血必净注射液。该品为国家中药二类新药、中药保护品种,专利保护期20年,用于治疗脓毒症和多脏衰(多器官功能失常综合征,MODS)以及全身炎症反应综合征。我国每年患各种感染病人达到2亿人次,发热病人达到3亿人次,全身炎症反应综合征病人达3000万人次,每年脓毒症病人超过300万人,每年因此造成多脏衰的死亡人数高达50万人以上。用于治疗该症的药品主要为西药品种,鉴于其毒副作用,临床上中药品种成为治疗的主要方向。由于血必净注射液的疗效以及低毒副作用深受临床医生的认可和患者的好评,因此市场潜力看好,预计其在3~5年内国内市场销量可以达到10亿人民币。
5、可成(盐酸吡格列酮片)。是复星朝晖自行研发的一类新药,该品为新一代噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂。盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病具有广泛的适用性,除了单独使用外还可以和其他药物联合使用;另外还可以改善血脂。更为重要的是,该药作用强、安全性好。在世界上被誉为21世纪治疗糖尿师的“重磅炸弹”药物。据有关资料显示,我国有3000多万糖尿病人,每年新增150~200万患者,糖尿病用药规模在40亿~50亿元,每年均保持高速增长。到2010年,我国已经完全进入老年化社会,预计糖尿病用药市场容量将会突破100亿元。其同类品种北京太洋药业有限公司的艾汀、杭州中美华东制药有限公司的卡司平和江苏恒瑞药业的瑞彤在市场上表现比较突出,已经在医院市场占有一席之一,并已成为医生的首选治疗产品,销售增幅达到300%,但该品种还处于市场导入期,对于新产品的市场进入有较大发展空间。
6、新乐康片。为调节中枢神经介质儿茶酚胺和5-羟色胺平衡的纯中药制剂,适用于神经衰弱、失眠多梦、心悸头晕等。据报道,神经衰弱是神经精神科的一种常见病、多发病。占神经精神科发病人数的40%。尤其在城市地区,有近2000万患者,市场开发潜力极大。据估计,我国治疗神经衰弱的药品市场规模达10亿~25亿元,但现在市场上治疗神经衰弱的药品多为有一定副作用的西药品种,因此中药保健型治疗药品将得到广大患者的青睐。
7、抗抑郁新药CTN986。是从植物中提取得到的具有抗抑郁作用的黄酮苷类化合物,目前已基本完成生产工艺、分析方法的实验室研究,正在进行中试规模的样品制备,以便提供大量的纯品化合物用于临床前各项实验研究。该化合物已申报了国家发明专利和国际(PCT/CN02/00198)发明专利,有望开发成为具有自主知识产权的一类新药,已列入国家重大专项课题。2002年,抗抑郁药全球性销售额达171亿美元,占全球药物市场的4%,比上一年增长约5%。近几年,全球在研的抗抑郁药物已达138个。2002年,我国重点城市典型医院神经系统用药金额已达14.20亿元左右,抗抑郁药约占1/5左右,其中主要市场被进口与合资药品所垄断,国产药品的份额较少,因此,加强国产抗抑郁药的开发是非常迫切的。我国对抑郁症的门诊诊断率已不断升高,有关人士分析已达15%。随着人们对抑郁症危害性的进一步认识,以及生活质量提高,诊治率跟上发达国家的水平将是指日可待,抗抑郁药物必将有着潜在的市场需求。
8、美金刚胺。是具有全新作用机理的老年痴呆症治疗药物。美金刚胺由德国MERZ公司开发,已在德国上市10年,用于治疗痴呆症状。并分别于2002年2月和2003年10月获得在欧洲和美国获准用于治疗中度至重度的老年痴呆症,成为第一个用于治疗中度至重度的老年痴呆症药物,而且副作用发生率低。美金刚胺治疗神经病理性疼痛的Ⅲ期临床试验正在进行中。国内的研究进度已基本完成临床前研究。据国内外资料报道,随着年龄的增长,在人体组织老化和基因的影响下,痴呆症现象的发生率不断升高。2000年,美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国及日本7大药品市场(下同)的调查表明,阿尔茨海默病(AD)药品市场已从20世纪90年代中期的4亿多美元增长了近1倍,2001年全球AD市场价值已近12亿美元;国外分析家预测,在未来10年内,AD患者将会参加到20%左右,AD药品市场的增长速度将有较大幅度的上升。与目前临床用药相比,美金刚胺具有不同的作用机理,有自己的特点,有相互补充的作用,市场潜力无限。
9、罗苏伐他汀:是阿期利康公司开发一种新型的HMG
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